繼樂普醫(yī)療心電圖人工智能自動分析系統(tǒng)“AI ECG Platform”獲得FDA注冊受理后，又于近期獲得FDA注冊批準(zhǔn)。準(zhǔn)確來說，人工智能是樂普醫(yī)療未來發(fā)展的重點(diǎn)工作和重要領(lǐng)域。
億歐大健康11月21日消息，昨日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，提示其心電圖人工智能自動分析診斷系統(tǒng)“AI-ECG Platform”獲得美國FDA批準(zhǔn)。此前，“AI-ECG Platform”已獲得FDA受理，受理號為K180432。樂普醫(yī)療方面稱，“AI-ECG Platform”由樂普醫(yī)療全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研發(fā)，于2018年11月19日獲得批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首項(xiàng)獲得美國批準(zhǔn)的人工智能心電產(chǎn)品。
各種心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血損傷、心肌梗死等)最簡單、快捷、經(jīng)濟(jì)的臨床檢查方式均是心電圖，與此同時(shí)，心電圖也是心血管疾病檢驗(yàn)的基石。
樂普醫(yī)療方面稱，“AI ECG Platform”既可以用于臨床常規(guī)靜態(tài)心電圖分析和診斷，也可以用于動態(tài)心電圖監(jiān)測的自動分析和診斷。樂普醫(yī)療也在2018年上半年表示，除繼續(xù)推進(jìn)臨床靜態(tài)心電圖分析系統(tǒng)、動態(tài)心電圖自動分析系統(tǒng)FDA認(rèn)證外，也在積極推進(jìn)臨床常規(guī)靜態(tài)心電圖分析系統(tǒng)、動態(tài)心電圖分析系統(tǒng)的國內(nèi)CFDA和歐盟CE的注冊工作。
樂普醫(yī)療最新公告顯示，“AI-ECG Platform”診斷項(xiàng)目覆蓋主要的心血管疾病，在心律失常(沖動形成異常、沖動傳導(dǎo)異常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面較傳統(tǒng)方法擁有優(yōu)勢，其準(zhǔn)確性達(dá)到95%以上，尤其是診斷心房撲動、心房顫動、完全性左束支阻滯、完全性右束支阻滯、預(yù)激綜合征等心血管疾病。
人工智能成戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)
“一個(gè)中心，兩個(gè)基本點(diǎn)“是樂普醫(yī)療制定并積極推進(jìn)的戰(zhàn)略，人工智能便是“兩個(gè)基本點(diǎn)“之一，即統(tǒng)籌規(guī)劃、精心投資、積極布局、研發(fā)培育未來5-10年的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
按照規(guī)劃，樂普醫(yī)療會以率先研制開發(fā)的AI-ECG系統(tǒng)為基礎(chǔ)，逐步完善優(yōu)化和迭代產(chǎn)品，開發(fā)出一系列滿足不用背景需求的心電診斷軟件系統(tǒng)。與此同時(shí)，開發(fā)出以此技術(shù)為基礎(chǔ)的人工心電診斷芯片，并進(jìn)行人工心電芯片的標(biāo)準(zhǔn)化。下一步，以AI-ECG軟件系統(tǒng)和人工心電芯片為產(chǎn)品，進(jìn)行商業(yè)化推廣。同時(shí)，應(yīng)用此芯片技術(shù)拓展其應(yīng)用領(lǐng)域，開發(fā)出一系列以此芯片技術(shù)為核心技術(shù)的各種智能醫(yī)療器械，包括但不限于人工智能AI-ECG系統(tǒng)，用于臨床常規(guī)靜態(tài)、動態(tài)心電圖監(jiān)測和診斷、床旁監(jiān)護(hù)、遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)及預(yù)警等多個(gè)設(shè)備和終端產(chǎn)品。
而此次公告中提到的深圳市凱沃爾電子有限公司，則是樂普醫(yī)療投資控股的具有心電圖儀、監(jiān)護(hù)儀FDA、CE和CFDA注冊證和生產(chǎn)平臺，目的在于快速實(shí)現(xiàn)此項(xiàng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化落地平臺的建設(shè)。
其實(shí)，早在2017年8月15日，樂普醫(yī)療便正式將AI-ECG分析技技術(shù)應(yīng)用于長程心電監(jiān)測分析。截止2018年上半年已服務(wù)了上萬名心臟病患者，通過AI-ECG人工智能+后臺專業(yè)團(tuán)隊(duì)的模式，提高心電數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確率和及時(shí)性，降低人工成本和分析差異風(fēng)險(xiǎn)。
而遠(yuǎn)程AI-ECG人工智能分析技術(shù)主要依賴樂普醫(yī)療控股的優(yōu)加利，與淮南博愛醫(yī)院、壽縣安康醫(yī)院等醫(yī)院三方合作建立遠(yuǎn)程心臟大數(shù)據(jù)監(jiān)護(hù)中心。據(jù)樂普醫(yī)療發(fā)布的《2018年上半年財(cái)報(bào)》顯示，優(yōu)加利遠(yuǎn)程動態(tài)心電監(jiān)測系統(tǒng)已在全國建立了137個(gè)遠(yuǎn)程心電大數(shù)據(jù)中心和2132個(gè)心電遠(yuǎn)程監(jiān)測工作站，覆蓋了包括上海東方醫(yī)院，上海市第一人民醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院等國內(nèi)2200余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，今年上半年長程數(shù)據(jù)累計(jì)量約為15萬條，數(shù)據(jù)云平臺累計(jì)存儲各類型醫(yī)療心電數(shù)據(jù)達(dá)到4200萬份。
心電行業(yè)革命，盈利仍是個(gè)問題
樂普方面稱，“AI ECG Platform”將在很多領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，帶來心電行業(yè)的革命：
1、 大量基層醫(yī)院、個(gè)體診所、體檢中心、社康中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等缺乏專業(yè)的心電醫(yī)生，此產(chǎn)品的應(yīng)用將形成一體化的技術(shù)服務(wù)鏈，實(shí)現(xiàn)患者在這些機(jī)構(gòu)的屬地化、快速化心電分析和診斷;
2、 解放大型醫(yī)院專業(yè)心電醫(yī)生的勞動力，提高工作效率，提升診斷水平，滿足相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的剛性需求;
3、 心電監(jiān)測進(jìn)入家庭，使患者在家中像監(jiān)測血壓、血糖一樣進(jìn)行心電監(jiān)測;
4、 可穿戴設(shè)備的心電分析和診斷水平提升至醫(yī)生水平，使得可穿戴設(shè)備(手表、手環(huán)等)真正提供醫(yī)用水平的數(shù)據(jù)，監(jiān)控患者的心電狀況，使可穿戴設(shè)備進(jìn)一步得到更廣泛的應(yīng)用。
在樂普醫(yī)療的整體布局中，其利用“AI ECG Platform”的技術(shù)優(yōu)勢，形成面向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、服務(wù)于基層亞健康人群及患者的心血管實(shí)時(shí)檢測管理與線上服務(wù)，屬于樂普醫(yī)療心血管大健康全生態(tài)平臺的重要組成部分醫(yī)療服務(wù)板塊。
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