PET/MR是高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備領(lǐng)域，最尖端技術(shù)的代表，被業(yè)界譽為“科技皇冠上的明珠”，市場需求旺盛。但由于研發(fā)難度極高，此前，全球只有2家跨國公司具有研發(fā)和生產(chǎn)一體化PET/MR的能力。
記者28日獲悉，經(jīng)過大量臨床驗證，國產(chǎn)首臺一體化PET/MR獲國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)認(rèn)證，正式推向市場。這意味著，中國企業(yè)填補了在醫(yī)療設(shè)備最尖端領(lǐng)域的空白。
上海醫(yī)療器械檢測所等第三方檢測機構(gòu)性能評估結(jié)果顯示，中國企業(yè)生產(chǎn)的PET/MR在各項核心性能參數(shù)上達(dá)到甚至部分超過國際先進(jìn)水平，其中空間分辨率提高60%，成像速度提高1倍。
據(jù)了解，PET/MR多模態(tài)、多參數(shù)成像，對帕金森等神經(jīng)退行性疾病與肝癌等復(fù)雜疾病的精準(zhǔn)診斷及研究有重要意義。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長顧建英當(dāng)日表示：“聯(lián)影一體化PET/MR的誕生，意味著中國高端醫(yī)療設(shè)備在最頂尖技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從追趕到超越，對于提升臨床診療水平、降低醫(yī)療費用支出、增強生物醫(yī)藥領(lǐng)域科研實力、提中國醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域乃至整個高端制造業(yè)核心競爭力，具有積極示范和推動作用。”中國科學(xué)院院士、中山醫(yī)院院長樊嘉指出，國產(chǎn)一體化PET/MR面世，助力“中國智造”診療新技術(shù)躋身國際先進(jìn)行列。
據(jù)了解，此前，由于全世界能夠研發(fā)和生產(chǎn)一體化PET/MR的企業(yè)只有兩家，間接導(dǎo)致設(shè)備采購以及維護(hù)費用極其高昂，極大限制了PET/MR技術(shù)在中國的應(yīng)用與發(fā)展。《2018年中國核醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀普查結(jié)果》顯示，全國核醫(yī)學(xué)科擁有PET/MR數(shù)量僅9臺。但市場調(diào)研同時顯示，全國有數(shù)百家醫(yī)院需要使用PET/MR。
據(jù)悉，在2016年，一體化PET/MR項目被選入國家科技部首批十三五國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項”。而在之前的2014年，中山醫(yī)院就與聯(lián)影就確定了戰(zhàn)略合作關(guān)系，建設(shè)了華東地區(qū)唯一的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用示范基地及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像研究中心，共同探索“醫(yī)、研、產(chǎn)”創(chuàng)新模式。聯(lián)影PET/MR的成功誕生受益于醫(yī)院與企業(yè)的深度協(xié)同。
2017年11月，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司(簡稱“聯(lián)影”)PET/MR入駐中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科進(jìn)行臨床驗證。在不到一年時間內(nèi)，累計掃描患者逾1500例，病例涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。聯(lián)影研究院研發(fā)總監(jiān)胡凌志告訴記者，該企業(yè)在全球率先為PET/MR配備了最先進(jìn)的壓縮感知和TOF技術(shù)，并率先將這一成像加速技術(shù)應(yīng)用于全身掃描，大幅縮短了掃描時間。他說，基于中山醫(yī)院的建議和需求，聯(lián)影還將AI技術(shù)運用于PET/MR，通過一鍵智能定位、智能床位規(guī)劃等功能，大幅簡化臨床工作流，提升掃描效率與圖像精度。據(jù)悉，中山醫(yī)院最多的一天掃描了18例PET/MR患者，效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際通常的10例每日的平均水平。
當(dāng)日，正逢復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科建科60周年，由該院核醫(yī)學(xué)科與聯(lián)影合作編著的《PET/CT影像循證解析與操作規(guī)范》一書正式發(fā)布出版。由于中國核醫(yī)學(xué)發(fā)展相對滯后，此前絕大部分核醫(yī)學(xué)影像解析專著多編譯自國外著作。基于循證醫(yī)學(xué)的PET/CT影像解析專著在中國此前未有報道。
據(jù)介紹，該書是中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任石洪成率領(lǐng)團(tuán)隊等，經(jīng)過8年多，對近8萬病例的臨床實踐經(jīng)驗總結(jié)凝練而成。該書所選皆案例皆來自中國本土，且大部分由聯(lián)影設(shè)備采集，相關(guān)技術(shù)內(nèi)容由聯(lián)影一線工程技術(shù)人員參與撰寫。據(jù)悉，該書的問世，將極大推動中國核醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)和發(fā)展，進(jìn)而將促進(jìn)國產(chǎn)PET/CT、PET/MR在中國的應(yīng)用和推廣。(完)(記者 陳靜)
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