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近日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件》。根據這一文件，第十一批國家組織藥品集中采購工作將遵循“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則。在“穩臨床”方面，全國共有4.6萬家醫療機構參加了本次集采報量，醫療機構可根據臨床需求和用藥習慣，既可按通用名報量，也可按具體品牌報量。
本次集采對投標企業的質控水平提出了更高要求，要求投標企業或其委托生產企業有2年以上同類劑型生產經驗。優先考慮臨床認可、質量穩定的企業。進一步完善了防范圍標行為的措施，同時反對過度內卷。不再簡單選用最低報價，要求每家投標企業做出不低于成本報價的承諾；對于低于“入圍均價的50%”的企業，要求其對報價合理性作出聲明，解釋具體成本構成。
中國社會科學院民族學與人類學研究所民族經濟研究室主任 姚宇：我們通過新規則調整，也是強化打擊圍標，打擊不正常最低價中標，以次充好。企業想先把價格拉下來，它一家獨大之后再去做大市場的做法，我們一旦發現，企業將被長時間禁入集采市場。
此外，本次集采將進一步強化中選結果執行，要求中選企業作為供應保障第一責任人，及時響應醫療機構訂單并完成配送；醫療機構要優先采購中選產品，按協議按時完成約定采購量，并履行及時結算貨款義務。
首都醫科大學國家醫保研究院院長助理 蔣昌松：大家其實最關心的是集采藥品降價之后，為了節約成本，主動選擇性更換原材料、主要輔料、主要包裝材料，一些降低成本的一些措施可能導致藥品質量下降。在這樣的情況下，保質量措施就顯得很重要，包括中選的產品和中選的企業生產線，全覆蓋抽檢，當然也公開原料藥、主要的輔料、主要的包材、主要工藝發生變更之后都要進行公示。
