2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息宣布，附條件批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（簡稱“國藥中生武漢所”）的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）和康希諾生物股份公司（簡稱“康希諾生物”）重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的注冊申請，兩款疫苗均適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病。
2月24日，康希諾生物和國藥中生武漢所先后宣布疫苗的附條件上市申請獲得受理。也就是說，國家藥監(jiān)局在受理公司申請后僅一天，即批準(zhǔn)了附條件上市。
此前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)附條件批準(zhǔn)了兩款滅活疫苗，分別來自國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所和北京科興中維生物技術(shù)有限公司。加上今天的兩款疫苗，中國目前已經(jīng)附條件上市的新冠疫苗已經(jīng)達(dá)到4個，其中三個滅活疫苗，一個腺病毒載體疫苗。
2月24日，國藥中生武漢所介紹，新冠滅活疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保護(hù)效力為72.51%。
腺病毒載體疫苗由康希諾生物與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊合作，成為國內(nèi)獲批的第一個腺病毒載體疫苗。該疫苗的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：在單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對重癥的保護(hù)效力分別為：單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。
對于附條件上市，國家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
