醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正持續(xù)蓬勃發(fā)展，為確保在使用過程中患者和操作人員的安全， GB 9706.1醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定了超越一般電子器械的嚴(yán)苛要求。其中，泄漏電流測(cè)試是該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵的一環(huán)，也為該測(cè)試添加了復(fù)雜度。因此，眾多醫(yī)療器械制造廠家都在積極尋求相關(guān)的測(cè)試解決方案，在保持卓越的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性的同時(shí)優(yōu)化測(cè)試效率。在本文中，我們將深入探討醫(yī)療器械測(cè)試所面臨的挑戰(zhàn)，并提出克服這些問題的解決方案。

醫(yī)療器械的各種泄漏電流測(cè)試

與電子器械常見的泄漏電流測(cè)試不同，醫(yī)療器械可能會(huì)需要進(jìn)行多種類型的泄漏電流測(cè)試，以確保不同情境下患者和操作人員的安全。這些測(cè)試包括接地泄漏電流、外殼泄漏電流(接觸電流)、患者泄漏電流、患者輔助泄漏電流和應(yīng)用部件泄漏電流。每項(xiàng)測(cè)試都需要仔細(xì)檢查特定的測(cè)試點(diǎn)。例如，接地泄漏電流是在保護(hù)接地端子和地面之間進(jìn)行測(cè)量，而外殼泄漏電流是測(cè)量外殼和地面之間的電流。患者泄漏電流是在應(yīng)用部件和地面之間進(jìn)行測(cè)量，而患者輔助泄漏電流是在不同應(yīng)用部件之間進(jìn)行測(cè)量。應(yīng)用部件泄漏電流的測(cè)試點(diǎn)位于應(yīng)用部件和次級(jí)變壓器之間。此外，必須在正常條件下進(jìn)行每個(gè)泄漏電流測(cè)試，以及在中性線開路、極性反接和接地開路等不同的單一故障條件下進(jìn)行測(cè)試。

華儀電子測(cè)試方案簡(jiǎn)化復(fù)雜的測(cè)試流程

泄漏測(cè)試步驟繁瑣，對(duì)于經(jīng)驗(yàn)豐富的操作人員來說也充滿挑戰(zhàn)，特別是在不同的測(cè)試步驟之間需要重新連接測(cè)試線，不僅延長(zhǎng)了測(cè)試時(shí)間還影響到了整體效率。如果測(cè)試點(diǎn)連接錯(cuò)誤，將嚴(yán)重影響測(cè)試的準(zhǔn)確性，需要重新進(jìn)行測(cè)試。為解決這些困難，華儀電子與醫(yī)療器械公司緊密合作，為醫(yī)療器械行業(yè)提供完整的安規(guī)測(cè)試方案。

醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試方案通過自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)連續(xù)測(cè)試，解決了操作人員在面對(duì)復(fù)雜測(cè)試線連接時(shí)的擔(dān)憂。該系統(tǒng)包括ESA系列彩色全功能安規(guī)綜合分析儀、7006多通道擴(kuò)展器和EAL–5000系列可編程交流電源，組合提供強(qiáng)大的測(cè)試設(shè)置。ESA系列將交流/直流高壓(ACW/DCW)、絕緣電阻(IR)、交流接地(AC GB)、接地連續(xù)性(GC)、接觸電流(TC)和運(yùn)行測(cè)試(RT)多個(gè)功能集成在一個(gè)測(cè)試儀中。7006可提供高達(dá)80個(gè)自動(dòng)化的測(cè)試點(diǎn)。此外，該系統(tǒng)還可與 7630 接觸電流測(cè)試儀配合使用，以承受高達(dá)40 A的被測(cè)試裝置電流，尤其適用于要求電流超過16 A的應(yīng)用。EAL–5000系列可編程交流電源為被測(cè)物提供所需的電源，可提供500 VA至6 kVA的6種不同的功率。通過利用醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試方案，操作人員可以優(yōu)化測(cè)試流程，提高效率，確保準(zhǔn)確可靠的測(cè)試結(jié)果。

憑借華儀電子豐富的專業(yè)知識(shí)，我們提供全方面的支持，包括醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試方案和應(yīng)用咨詢服務(wù)。立即聯(lián)系我們的銷售代表，獲取更多關(guān)于醫(yī)療解決方案的深入洞察。

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