前列腺癌是老年男性高發(fā)病，在中國男性易患癌癥中發(fā)病率居第六位，早期前列腺癌可通過手術(shù)和根治性的放療進(jìn)行治療，手術(shù)為根治性手術(shù)，采取對(duì)前列腺進(jìn)行全部切除的方式。隨著患者臨床治療需求不斷增加，我國癌癥藥物研發(fā)也取得新的成果，據(jù)了解，作為中國首個(gè)自主研發(fā)全新二代AR抑制劑，前列腺癌內(nèi)分泌治療藥物瑞維魯胺（商品名：艾瑞恩®）在治療效果與安全性方面效果良好，當(dāng)前已正式納入國家醫(yī)保目錄，可為癌癥患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。

據(jù)悉，艾瑞恩是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型AR抑制劑，2018年獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的支持，2021年10月被國家藥監(jiān)局按突破性治療品種納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，2022年6月底獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的治療，并在2023年1月18日正式納入國家醫(yī)保，進(jìn)一步為患者帶來更有效、更安全、更具可負(fù)擔(dān)性的治療新選擇。

CHART研究由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授牽頭，在全球共有72家參研中心，包括22家歐洲中心。該研究旨在評(píng)估瑞維魯胺聯(lián)合ADT對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)治療比卡魯胺聯(lián)合ADT治療高瘤負(fù)荷的mHSPC患者的有效性和安全性。CHART研究結(jié)果顯示，艾瑞恩治療高瘤負(fù)荷mHSPC患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，可顯著延長主要終點(diǎn)總生存期（OS）和影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS，基于獨(dú)立閱片），死亡和疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)分別降低42%和54%。

與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，艾瑞恩可顯著延長患者的總生存期，并且艾瑞恩在藥物分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了重要?jiǎng)?chuàng)新，使得藥物在具有AR抑制高活性的同時(shí)，血腦屏障通透性較已上市同類產(chǎn)品顯著減少，中樞神經(jīng)毒性顯著降低，毒副作用較低，可作為患者的長期口服給藥方式。

艾瑞恩被納入國家醫(yī)保，這將意味著該藥物能夠?yàn)槲覈傲邢侔┗颊邘砀嗌娅@益，幫助患者在臨床治療中獲得更多選擇，進(jìn)一步保障了患者的足量、足療程用藥，在未來，恒瑞醫(yī)藥也將繼續(xù)聚焦癌癥患者用藥需求，幫助癌癥患者及其家庭進(jìn)一步降低用藥負(fù)擔(dān)。

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