世界上最大的COVID-19藥物試驗(yàn)結(jié)果出來(lái)了：抗炎藥托珠單抗（Tocilizumab）能降低新冠住院患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)，減少了對(duì)呼吸機(jī)的需求，并縮短在醫(yī)院的停留時(shí)間。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月11日，英國(guó)的COVID-19療法隨機(jī)評(píng)估(The Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy, RECOVERY)試驗(yàn)宣布了以上結(jié)果，關(guān)于數(shù)據(jù)的預(yù)印本已在medRxiv上發(fā)布。
據(jù)《科學(xué)》報(bào)道，英國(guó)布里斯托大學(xué)的風(fēng)濕病學(xué)家Athimalaipet Ramanan表示，“這是一個(gè)令人難以置信的重大結(jié)果。Ramanan沒(méi)有參與這項(xiàng)研究，但她是印度托珠單抗試驗(yàn)的指導(dǎo)委員會(huì)成員。她說(shuō)，這可能是類(lèi)固醇地塞米松之后之后，降低新冠死亡率的第二種藥物。
密歇根大學(xué)安阿伯分校藥劑師兼?zhèn)魅静∷巹煂W(xué)會(huì)主席Jason Pogue接受《科學(xué)》采訪(fǎng)時(shí)補(bǔ)充道，數(shù)據(jù)出爐后如果可靠，那就是“了不起的消息”。
但是托珠單抗的價(jià)格是地塞米松的100倍左右，這再次引起了人們的疑問(wèn)：如何確保全球人口可以從中受益。
托珠單抗用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他自身免疫性疾病，是一種單克隆抗體，可阻斷作為免疫系統(tǒng)信號(hào)分子白介素6（IL-6）受體的蛋白質(zhì)。
托珠單抗能夠減弱免疫反應(yīng)，后者在COVID-19重癥患者中常常過(guò)度活躍，從而導(dǎo)致嚴(yán)重疾病甚至死亡。
《科學(xué)》報(bào)道稱(chēng)，英國(guó)的COVID-19療法隨機(jī)評(píng)估(The Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy, RECOVERY)試驗(yàn)是全球最大的COVID-19藥物治療試驗(yàn)，目前已在英國(guó)170多家診所招募了36000多名患者。除了確定米塞地松和托珠單抗兩種成功的藥物外，它還排除了其他幾種藥物，包括抗瘧疾羥氯喹，艾滋病毒藥物洛匹那韋/利托那韋和阿奇霉素（一種抗生素）。
大流行開(kāi)始后不久，醫(yī)生開(kāi)始在小型臨床試驗(yàn)中測(cè)試托珠單抗治療COVID-19的作用。此前，2020年6月英國(guó)的康復(fù)試驗(yàn)顯示地塞米松使新冠住院患者死亡率減少多達(dá)三分之一時(shí)，科學(xué)界受到了鼓舞。地塞米松于是迅速成為護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的一部分。
英國(guó)COVID-19療法隨機(jī)評(píng)估試驗(yàn)的主要研究人員彼得·霍比（Peter Horby）在當(dāng)天的新聞發(fā)布會(huì)上表示，地塞米松等皮質(zhì)類(lèi)固醇視為大致正確的方向——即調(diào)低人類(lèi)免疫系統(tǒng)。 “我們現(xiàn)在正在尋找針對(duì)性強(qiáng)的藥物。”
該試驗(yàn)將2022例患者隨機(jī)分配接受托珠單抗治療，并與2094例隨機(jī)接受常規(guī)護(hù)理的患者進(jìn)行比較。 82％的患者還接受了地塞米松。
28天后，托珠單抗組有596例患者死亡，而對(duì)照組為694例。這意味著托珠單抗將死亡率從33％降低至29％。
與地塞米松相比，托珠單抗只是降低4%似乎作用很小，但是“絕對(duì)減少4％的死亡率并不是微不足道的，”布朗大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)Ashish Jha說(shuō)。Jha說(shuō)，地塞米松的成功可能引發(fā)了人們對(duì)其他藥物不切實(shí)際的期望。其實(shí)，分析顯示，托珠單抗的優(yōu)勢(shì)應(yīng)該是大于類(lèi)固醇類(lèi)藥物的。
另一位COVID-19療法隨機(jī)評(píng)估試驗(yàn)參與科學(xué)家馬丁·蘭德雷（Martin Landray）在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，托珠單抗對(duì)死亡率的降低能惠及所欲人群，不管是年老年幼，男人女人、不同種族……該藥物都能顯著降低COVID-19患者發(fā)展為需要有創(chuàng)機(jī)械通氣的概率。
早期的托珠單抗的COVID-19試驗(yàn)結(jié)果好壞參半，但小于Recovery。 Pogue寫(xiě)道，針對(duì)社區(qū)獲得性肺炎的隨機(jī)，嵌入式，多因素自適應(yīng)平臺(tái)試驗(yàn)（REMAP-CAP）最近發(fā)布的結(jié)果使一些醫(yī)生確信該藥是有益的。他寫(xiě)道：“鑒于以前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)參差不齊，其他人正在等待恢復(fù)。”盡管REMAP-CAP試驗(yàn)僅包括最患病的患者，但恢復(fù)結(jié)果表明，該益處也適用于病情較輕的患者。
然而，這種藥物的價(jià)格要比地塞米松高得多：在英國(guó)，每個(gè)療程約500英鎊，而類(lèi)固醇為5英鎊。
